当事人：阿克陶县张馨诊所

主体资格证照名称：阿克陶县张馨诊所

统一社会信用代码（注册号）：92653022MA7A5EKNXY

住所（住址）：阿克陶县幸福东路89号

法定代表人（负责人、经营者）：张馨

2020年3月20日我局执法人员对阿克陶县张馨诊所进行监督检查时，发现该诊所配药室抽屉里有8袋一次性使用输液器带针，有效期：2019年2月（已过期13个月），生产企业:圣光医用制品股份有限公司，批号：I1批170324，上述物品被当场查扣，发下强制措施决定书。

经查，该医院2018年1月20日从克州康达医疗器械有限公司进了25袋一次性使用输液器带针，进价每袋1元，涉案货值8元，进货票据齐全。

当事人经营一次性过期医疗器械的行为违反《医疗器械监督管理条例》第四十条：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定。

上述事实，主要有以下证据证明：现场检查记录1份；强制措施决定书1份；法人的身份证复印件1份；当事人的营业执照复印件及医疗机构许可证复印件各1份；法人的询问笔录1份,进货票据1份，以上证据均由当事人签字或盖章确认。

2020年3月29日，本局向当事人送达了《阿克陶县市场监督管理局行政处罚告知书》（陶）市监罚告〔2020〕09号。当事人收到告知后，在法定期限内当事人未陈述、申辩。

本局认为，当事人经营一次性过期医疗器械的行为违反《医疗器械监督管理条例》第四十条：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定。因当时人是初次违法，无主观恶意，在案件查处过程中主动配合调查工作，对有关事情不隐瞒，未发现造成社会危害后果,且我单位支持疫情后复工复产。符合《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条从轻或减轻处罚的规定。可对当事人从轻处罚。

违反《医疗器械监督管理条例》第四十条：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定。根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条：“有下列情形之一的经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械或者使用未依法注册的医疗器械的；由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。”的规定。因当事人认错态度极好，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条从轻或减轻处罚的规定。对当事人作出如下处罚：

1.没收8个过期输液器 带针；

2.罚款20000元（贰万元整）。

请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到阿克陶县农业银行。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向 克州市场监督管理局或者阿克陶县人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向阿克陶县人民法院提起行政诉讼。

                                        阿克陶县市场监督管理局             

                                           2020年4月14日