中华人民共和国农业农村部公告第238号
| 索 引 号 | AKT021-2020-000050 | 主题分类 | |
| 名 称 | |||
| 主 题 词 | 中华人民共和国 农业农村 第238 | 成文日期 | 2019-12-16 00:00 |
| 文 号 | 〔〕号 | 发布日期 | 2019-12-16 11:47 |
| 发文单位 | 自治区畜牧兽医局网 | 发布机构 | 畜牧兽医局 |
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准美国艾伯维公司生产的多杀霉素米尔贝肟咀嚼片在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等3家公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂（泌乳期）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法瑞瓦公司法国生产厂等2家公司生产的枸橼酸马罗匹坦注射液等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2019年12月3日
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兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药 注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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多杀霉素米尔贝肟 咀嚼片 （多杀霉素140mg 米尔贝肟2.3mg） Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets （Spinosad 140mg Milbemycin 2.3mg） |
美国艾伯维公司 Abb Vie Inc. |
美国 |
（2019） 外兽药证字 86号 |
2019.12.03 - 2024.12.02 |
注册 |
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多杀霉素米尔贝肟 咀嚼片 （多杀霉素270mg 米尔贝肟4.5mg） Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets （Spinosad 270mg Milbemycin 4.5mg） |
（2019） 外兽药证字 87号 |
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多杀霉素米尔贝肟 咀嚼片 （多杀霉素560mg 米尔贝肟9.3mg） Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets （Spinosad 560mg Milbemycin 9.3mg） |
（2019） 外兽药证字 88号 |
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多杀霉素米尔贝肟 咀嚼片 （多杀霉素810mg 米尔贝肟13.5mg） Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets （Spinosad 810mg Milbemycin 13.5mg） |
（2019） 外兽药证字 89号 |
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多杀霉素米尔贝肟 咀嚼片 （多杀霉素1620mg 米尔贝肟27mg） Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets （Spinosad 1620mg Milbemycin 27mg） |
美国艾伯维公司 Abb Vie Inc. |
美国 |
（2019） 外兽药证字 90号 |
2019.12.03 - 2024.12.02 |
注册 |
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盐酸头孢噻呋乳房 注入剂（泌乳期） Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow) |
硕腾公司美国卡拉 玛祖生产厂 Zoetis LLC., Kalamazoo,USA |
美国 |
（2019） 外兽药证字 91号 |
2019.12.03 - 2024.12.02 |
再注册 |
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鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit |
美国爱德士生物科技有限公司 IDEXX Laboratories, Inc. |
美国 |
（2019） 外兽药证字 92号 |
2019.12.03 - 2024.12.02 |
再注册 |
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复方季铵盐戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution |
禧欧公司 THESEO |
法国 |
（2019） 外兽药证字 93号 |
2019.12.03 - 2024.12.02 |
再注册 |
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枸橼酸马罗匹坦注射液Maropitant Citrate Injection |
法瑞瓦公司法国 生产厂 Fareva Amboise |
法国 |
（2016） 外兽药证字 20号 |
2016.05.13 - 2021.05.12 |
变更注册：有效期由24个月增加到36个月。 |
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鸡传染性法氏囊病活疫苗（LC75株） Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75) |
德国罗曼动物保健 有限公司 Lohmann Animal Health GmbH |
德国 |
（2019） 外兽药证字 04号 |
2019.01.08 - 2024.01.07 |
变更注册：企业名称由“美国礼来公司（Eli Lilly and Company U.S.A.）”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司(Elanco Animal HealthIncorporated)” |
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